Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leukemia, myelogeeninen, krooninen, bcr-abl positiivinen - antineoplastiset aineet - tasigna on tarkoitettu hoitoon:aikuis-ja lapsipotilailla, joilla on vasta diagnosoitu philadelphia-kromosomin suhteen positiivinen krooninen myelooinen leukemia (kml) kroonisessa vaiheessa,lapsipotilailla, joilla on philadelphia-kromosomipositiivinen kroonisen vaiheen kml vastus tai suvaitsemattomuuden ennen hoidon, mukaan lukien imatinibi. tasigna on tarkoitettu hoitoon:aikuis-ja lapsipotilailla, joilla on vasta diagnosoitu philadelphia-kromosomin suhteen positiivinen krooninen myelooinen leukemia (kml) kroonisessa vaiheessa,aikuisilla potilailla, joilla on kroonisessa vaiheessa ja akseleraatiovaiheessa olevan philadelphia-kromosomipositiivinen kml vastus tai suvaitsemattomuuden ennen hoidon, mukaan lukien imatinibi. tiedot tehosta potilailla, joilla on kml on blastikriisivaiheessa eivät ole käytettävissä,lapsipotilailla, joilla on kroonisen vaiheen philadelphia-kromosomipositiivinen kml vastus tai suvaitsemattomuuden ennen hoidon, mukaan lukien imatinibi.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - temotsolomidi - glioma; glioblastoma - antineoplastiset aineet - temodal kovat kapselit on tarkoitettu hoitoon:aikuisille potilaille, joilla on hiljattain diagnosoitu glioblastoma multiforme samanaikaisesti sädehoidon kanssa ja myöhemmin yksinään hoito;lapset iästä alkaen kolme vuotta, nuorille ja aikuisille malignin gliooman, kuten glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma, osoittaa uusiutumisen tai etenemisen tavanomaisen hoidon jälkeen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

adienne s.r.l. s.u. - tiotepa - hematopoieettiset kantasolutransplantaatiot - antineoplastiset aineet - yhdessä muiden kemoterapeuttisten lääkevalmisteiden kanssa tai ilman koko kehon säteilytys (tbi), valmisteluhoidoksi ennen allogeenista tai autologista verta muodostavien kantasolujen siirtoa (htpc) hematologiset sairaudet aikuisilla ja lapsilla;kun korkea-annoksisen kemoterapian kanssa htpc tuki on asianmukaista hoitoa kiinteiden kasvainten hoitoon aikuisilla ja lapsilla. on ehdotettu, että tepadina on oltava perehtynyt lääkäri ilmastointi hoitoa ennen verta muodostavien kantasolujen siirtoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atsakitidiini - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiset aineet - vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with: intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification. vidaza is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years or older who are not eligible for hsct with aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferoni alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulantit, - krooninen hepatiitti b: n hoitoon aikuispotilailla, joilla on krooninen hepatiitti b, jotka liittyvät todisteet hepatiitti b-viruksen replikaatiota (hbv-dna-ja hbeag), kohonnut alaniiniaminotransferaasi (alt) ja histologisesti todistettu aktiivinen maksatulehdus ja/tai fibroosi. krooninen hepatiitti c aikuiset potilaat:introna on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on krooninen c-hepatiitti ja jotka ovat koholla, mutta maksan toiminta ei ole heikentynyt ja jotka ovat positiivinen hcv-rna-tai anti-hcv-infektio (ks. kohta 4. paras tapa käyttää introna tässä indikaatiossa on yhdessä ribaviriinin kanssa. lapset ja nuoret:introna on tarkoitettu käytettäväksi, kun yhdistelmähoitoa ribaviriinin kanssa, hoitoon lapsilla ja nuorilla 3 vuotta täyttäneille, joilla on krooninen hepatiitti c, ei ole aiemmin käsitelty, ilman maksan vajaatoimintaa, ja jotka ovat positiivisia seerumin hcv-rna. päätös hoitoon olisi tehtävä tapauskohtaisesti, ottaen huomioon mahdolliset todisteet taudin etenemistä, kuten maksan tulehdus ja fibroosi sekä prognostisia tekijöitä vastausta, hcv: n genotyyppi ja virusmäärä. odotettu hyöty hoito on punnittava turvallisuutta koskevat havainnot havaittu lapsipotilaalle kliinisissä tutkimuksissa (ks. kohdat 4. 4, 4. 8 ja 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - kapesitabiini - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiset aineet - xeloda on tarkoitettu käytettäväksi liitännäishoitona potilaille leikkaus asteen iii (dukes vaiheessa c) paksusuolen syöpä. xeloda on tarkoitettu käytettäväksi metastasoituneen kolorektaalisyövän hoitoon. xeloda on tarkoitettu käytettäväksi ensilinjan hoito on edennyt mahasyöpä yhdessä platina-pohjainen hoito. xelodan ja doketakselin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito. aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini. xeloda on tarkoitettu myös monoterapiana potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, sen jälkeen kun vika taksaaneja ja antrasykliiniä sisältävä solunsalpaajahoito on tai joille edelleen antrasykliini-hoitoa ei ole tarkoitettu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - radium (223ra) dichloride - prostatiset kasvaimet - terapeuttiset radiofarmaseuttiset valmisteet - xofigo on tarkoitettu aikuisilla, joilla on kastrointuntuvaa eturauhassyöpää, oireeton luumetastaaseja eikä tunnettuja viskeraalisia metastaaseja.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - aflibersepti - paksusuolen vajaatoiminta - antineoplastiset aineet - metastaattisen kolorektaalisyövän hoito (mcrc).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomabitiuksetaani - lymfooma, follicular - terapeuttiset radiofarmaseuttiset valmisteet - zevalin on tarkoitettu aikuisille. [90y]-merkitty zevalin on tarkoitettu konsolidaatiohoito remission induktion jälkeen aiemmin hoitamattomilla follikulaarista lymfoomaa sairastavilla potilailla. zevalinin hyötyä rituksimabi yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa ei ole varmistettu. [90y]-merkitty zevalin on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on rituksimabi relapsedorrefractory cd20+ follikulaarisen b-solu non-hodgkinin lymfooma (nhl).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - prekursorisolujen lymfoblastinen leukemia-lymfooma - antineoplastiset aineet - besponsa on merkitty monoterapiana aikuisten hoidossa, joilla on uusiutunut tai tulenkestoinen cd22-positiivinen b-solu-esiaste akuutti lymfaattinen leukemia (all). aikuispotilailla, joilla on philadelphia-kromosomin positiivinen (ph +) uusiutunut tai tulenkestävä b-soluprekursori all, pitäisi olla epäonnistunut hoito vähintään 1 tyrosiinikinaasi-inhibiittorilla (tki).